自有品牌定制保健品制造商：2026 年您的品牌可选择的 OEM 还是 ODM 模式

每个保健品品牌都会面临同样的抉择：是购买现有产品并贴上自己的品牌，还是自主研发？你选择的路线——自有品牌、OEM 或 ODM——决定了配方研发人员、投资额以及产品上市速度。本指南将解释这三种模式，指导你如何与自有品牌定制保健品制造商沟通，并帮助你决定何时转换路线。

1. “定制”在自有品牌保健品生产合作伙伴中的真正含义

“定制”是一个渐进的过程，而非非此即彼的选择。当品牌与自有品牌食品补充剂生产商接洽时，其所需的定制程度通常可分为三个等级——了解每个等级有助于避免支付过高的费用。

即用型配方

标准剂型（胶囊、片剂、软胶囊、软糖或粉剂）的配方，您只需选择产品，然后添加标签、瓶子和包装即可。这种上市方式门槛低、前期成本低，因此是自有品牌营养保健品的常见切入点。

改良配方

根据您的需求对现有配方进行调整——例如改变剂量、替换成分、添加口味或将胶囊剂型改为软糖。改良配方可以让您的产品脱颖而出，而无需承担全新研发的全部成本和时间，这是自有品牌保健品生产商常用的第一步。

完全定制配方

根据您的目标市场、剂量和预期功效，从零开始研发配方。完全定制意味着真正的膳食补充剂配方研发——包括成分选择、稳定性测试和规格设定——这些都是OEM和ODM的专长。

2. OEM 与 ODM：通往定制化方案的两条路径

一旦品牌不再局限于标准配方，它便有两条发展路径。OEM （原始设备制造商）通常意味着品牌提供或主导配方和规格——包括成分构成和目标功效——然后由制造商根据这些规格进行生产。

ODM（原始设计制造）通常是指制造商根据您的需求开发或协助开发配方。您提供简要说明——市场、剂型、目标功效、价格定位——然后工厂的研发团队设计出能够生产的配方。ODM 模式能够提供定制化产品，开发负担也更轻，配方的所有权取决于合同约定。

3. 自有品牌、ODM 和 OEM：并排比较

该表格总结了买家需要注意的关键区别。

4. 自有品牌营养保健品与完全定制开发

对于营养保健品——包括维生素、矿物质、植物提取物和功能性成分——自有品牌营养保健品和完全定制开发解决的是不同的问题。市场需求广泛：负责任营养委员会 (Council for Responsible Nutrition) 2024 年的调查发现，75% 的美国成年人服用膳食补充剂，其中 69% 的补充剂使用者认为个性化方案非常重要。 ^[1]自有品牌在速度和现金流方面具有优势：您可以订购成熟的配方，无需开发即可获得贴牌现货。但缺点是，您的产品与销售相同配方的竞争对手的产品在很大程度上可以互换。

完全定制开发在可防御性方面更胜一筹。专有配方、独特的剂型或差异化的宣称可以卖出更高的价格，并且更难被复制。成本和时间也更高，作为品牌所有者，您将承担监管和质量责任。根据1994年美国《膳食补充剂健康与教育法案》（DSHEA），FDA不会在膳食补充剂上市前对其进行批准；品牌所有者负责其安全性、标签和宣称的依据。 ^[2]

5. 在定制营养补充剂项目中，配方归谁所有？

人们普遍存在一种误解，认为OEM配方属于客户，ODM配方属于制造商。事实上，所有权、使用权和独家使用权均由合同规定，而非产品名称。

• 所有权——谁拥有该配方的知识产权。
• 使用权——您是否可以稍后将配方带给其他制造商。
• 独家性——制造商是否可以将相同的配方出售给其他品牌。

在OEM模式下，品牌方通常提供或主导配方，因此往往保留所有权——但务必以书面形式确认制造商是否获得任何生产许可。在ODM模式下，制造商通常负责研发配方，因此除非合同另有规定（例如转让所有权、授予市场独家销售权或限制转售），否则制造商可能拥有所有权。在支付研发费用之前，请务必在协议中明确所有权、使用权和独家销售权条款。更多选择标准，请参阅我们的保健品制造商选择指南。

6. 如何向自有品牌定制保健品制造商简要介绍

一份好的项目简报可以缩短开发周期，减少返工。以下六个要素涵盖了自有品牌定制保健品生产商准确报价和开发所需的全部内容。

7. 从配方简述到批准样品

提交项目简报后，合格的合作伙伴会按照既定流程进行后续制作。

1. 可行性审查——制造商确认该配方对您的市场而言是可行、稳定且符合规定的。
2. 报价——根据配方、剂型和包装提供的详细成本。
3. 实验室样品——用于验证外观、味道和剂量的小批量试验样品。
4. 稳定性及检验——根据规范进行鉴别、效价和纯度检验，通常参考药典标准，如美国药典专论。 ^[3]
5. 审批——您签字确认样品和最终规格，配方即被最终确定。

8. 从获批配方到规模化生产

样品获批后，项目将从研发阶段过渡到生产阶段：包括试生产、规格定型、全面生产、过程和成品检测，以及贴标和放行。对于美国膳食补充剂产品，生产必须遵循FDA 21 CFR Part 111规定的现行良好生产规范 (cGMP)，该规范要求对成分、生产工艺、标签和包装以及成品制定书面规格，并要求制造商验证每个成品批次的成分、纯度、效力和组成。 ^[4]美国国立卫生研究院膳食补充剂办公室提供了对这些义务的通俗易懂的概述。 ^[5]可靠的合作伙伴会提供批次文件、分析证书和清晰的规模化生产路径——这些标准与我们在寻找可靠的膳食补充剂合同制造商指南中涵盖的标准相同。

9. 品牌何时应该从自有品牌转向OEM或ODM？

当销售业绩稳定、需要差异化产品来维持利润率、竞争对手销售相同的标准配方，或者目标市场需要标准产品无法满足的特定功效或剂量时，或许应该考虑放弃自有品牌模式。这种转变可以从自有品牌转向ODM（原始设计制造商），或者直接转向OEM（原始设备制造商）来生产专有配方。如果您正在权衡各种选择，不妨了解一下定制膳食补充剂合同生产的利弊。

10. FORNUTRA 如何支持自有品牌、ODM 和定制 OEM 项目

FORNUTRA 支持所有三种发展路径。您可以先从自有品牌保健品生产入手，快速进入市场；也可以转向 ODM，打造定制配方；还可以通过完整的 OEM 开发，将专有配方转化为成熟的产品，并获得专业的保健品配方和研发支持。我们还会帮助您确定现成产品还是定制开发更适合您的需求——详情请参阅我们的自有品牌营养保健品制造商指南。

常问问题

参考

1. 负责任营养委员会 (CRN) — 2024 年膳食补充剂消费者调查。https ://www.crnusa.org/newsroom/crn-survey-shows-consistent-supplement-usage-increase-specialty-product-use-over-time
2. 美国食品药品监督管理局 (FDA) — 膳食补充剂。https ://www.fda.gov/food/dietary-supplements
3. 美国药典（USP）——膳食补充剂汇编。https ://www.usp.org/dietary-supplements
4. 美国食品药品监督管理局 (FDA) — 21 CFR 第 111 部分，膳食补充剂现行良好生产规范。https ://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-111
5. 美国国立卫生研究院膳食补充剂办公室——膳食补充剂：您需要了解的内容。https ://ods.od.nih.gov/factsheets/DietarySupplements-HealthProfessional/