自有品牌营养保健品
健康，美好生活
FORNUTRA®——全球健康品牌的领先CDMO合作伙伴。
我们通过严谨的配方、透明的质量控制和敏捷的生产，助力全球健康品牌发展。因为我们创造的每一款营养补充剂都承载着人们对美好生活的期待。你们是否对新的膳食补充剂配方进行稳定性测试和保质期研究？
稳定性测试和保质期研究
是的——稳定性测试是我们配方开发流程中不可或缺的一部分，而非可有可无的附加环节。每一种新开发的配方在投入生产前都必须经过稳定性评估。
加速稳定性研究：将样品在高温高湿（通常为 40°C / 75% RH）条件下储存 6 个月。分别在 0、1、2、3 和 6 个月时进行测试，测试内容包括外观、崩解或溶解、活性成分的效力、水分含量和微生物限度。这可以早期评估制剂的稳定性。
实时稳定性研究：样品在推荐条件下（25°C / 60% RH）储存，并分别在 0、3、6、9、12、18 和 24 个月时进行测试。这些数据将确定您产品标签上的官方保质期，并为监管申报提供支持。
光稳定性测试：对透明或半透明包装的产品进行 ICH Q1B 条件下的评估，以确认光照不会降解活性成分。
您将收到：一份稳定性研究报告，其中包含所有测试数据、趋势图以及建议的保质期和相关论证。对于受监管市场，此报告是您技术资料的一部分。
稳定性测试计划
加速学习
在高温条件下进行为期6个月的试验。可提供早期配方稳定性数据并预测实时保质期。
实时研究
在推荐的储存条件下进行为期24个月的试验。确定产品标签上的官方保质期。
光稳定性
透明包装产品的光照评估（ICH Q1B 条件）。
文档
包含测试数据、趋势图和保质期证明的完整稳定性报告，用于向监管机构提交。
对于时间紧迫的产品上市，我们可以根据加速数据和可用的实时结果给出 24 个月的暂定保质期，并承诺随着更多数据证实其稳定性而延长保质期。
您有保健品创意吗？我们的研发团队可以根据您的市场需求，帮助您开发定制配方。
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