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贵公司向美国、欧盟和中东出口膳食补充剂需要提供哪些监管文件?
膳食补充剂出口监管文件
FORNUTRA 提供一套全面的文件资料,以支持您的膳食补充剂出口到主要监管市场。具体文件因目的地而异,但每个生产批次都会附带完整的、针对该批次的文件,而非通用模板。
每批产品均附有第三方分析证书 (CoA),涵盖效力、重金属、微生物和物理参数。对于销往美国的产品,文件编制符合 FDA 21 CFR Part 111 cGMP 要求,包括成分规格和生产过程记录。对于销往欧盟的产品,文件编制符合欧盟食品补充剂指令框架,涵盖批准的成分清单、营养标签数据和过敏原声明。
对于中东和其他地区市场,我们会与您当地的监管顾问协调,准备自由销售证书、原产地证书、必要的健康证书以及产品注册支持文件——每份文件都根据您目的地国家的具体进口要求量身定制。
所有文件均以电子方式整理和交付,如有需要,可提供纸质副本。文件处理周期与生产进度同步,因此不会对您的发货造成额外延误。每份文件均基于实际生产和测试数据生成——这一点在您的产品接受海关或进口商审核时至关重要。
按市场划分的文档包
美国市场
CoA、成分规格、生产过程记录均符合 21 CFR Part 111 cGMP 框架。
欧盟市场
CoA(分析证书)、营养标签数据、过敏原声明、支持符合欧盟食品补充剂指令的文件。
中东及其他地区
自由销售证明、原产地证明、目的地国家要求的卫生证明。
所有市场
商业发票、装箱单、批次追溯记录和稳定性测试数据。
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