自有品牌营养保健品
如何管理不同国家/地区法规下膳食补充剂成分的合规性?
多国成分合规性
多国原料合规管理始于配方研发之前。在项目启动阶段,我们会请客户明确目标市场,以便我们能够同时确保配方和原料选择符合所有适用的监管框架,而不是先研发配方再进行合规性检查。
我们的方法结合了三个层面:在配方阶段根据每个目标市场的允许和限制成分清单进行筛选;持续监测包括美国、欧盟、英国、澳大利亚(TGA)和海湾合作委员会国家在内的主要市场的监管变化;以及在市场之间进行交叉参考,以确定满足所有目标的成分与需要特定市场配方变体的成分。
不同市场法规存在差异的常见领域包括维生素和矿物质的允许剂量范围、植物成分的分类(食品与药品)、色素和添加剂的限制以及健康声称的证明要求。当某种成分在一个目标市场允许使用,而在另一个目标市场受到限制时,我们可以开发平行配方,在遵守各市场法规的同时,保持产品定位的一致性。
合规管理方法
制剂阶段筛选
在投入研发资源之前,我们会对照所有目标市场的正面和负面清单检查成分。
监管情报
持续监测美国、欧盟、英国、澳大利亚和海湾合作委员会市场的监管变化。
跨市场交叉引用
确定适用于所有市场的成分以及需要针对特定市场进行配方调整的成分。
供应链验证
成分文件包括原产国、分析证书、非转基因声明和过敏原声明。
建议:请在洽谈初期就提供您的目标市场名单。这使我们能够在投入配方资源之前进行合规性审查,从而节省时间并避免日后代价高昂的配方调整。
需要了解更多关于我们的质量标准和测试支持方面的信息?请联系我们的团队索取详细文档。
了解更多关于质量控制的信息
